FDA发布紧急许可:全美所有合格实验室都将有权检测新病毒

亚特兰大华人资讯网   2020-02-04 19:04:22
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美西时间2月4日发自洛城

美国食品和药物管理局(FDA)周二表示,他们已经发布了紧急使用许可,允许有资格的实验室使用美国疾病控制和预防中心(CDC)开发的新型冠状病毒测试。此前,位于亚特兰大的美国疾病控制与预防中心(CDC)是美国唯一一家能够检测这种新型冠状病毒的实验室。



该诊断被授权用于符合CDC检测标准的患者,并由CDC指定的合格实验室或经过认证的高复杂性检测。

该检测方法可从鼻腔或口腔拭子中检测武汉冠状病毒。

截至周一,CDC有260名患者正在接受病毒检测,其中11人呈阳性,167人呈阴性,82人仍未确诊。

在美国有11例新的冠状病毒确诊病例。加州已确诊6例,马萨诸塞州(Massachusetts)1例,华盛顿州1例,亚利桑那州1例,伊利诺伊州2例。

FDA在一份新闻稿中指出,阴性结果不能排除病毒感染,阴性结果必须与临床观察、患者病史和流行病学信息相结合。

“自疫情首次出现以来,我们一直与美国政府和全球各地的合作伙伴密切合作,加快关键医疗产品的开发和供应,帮助尽快结束疫情。FDA局长斯蒂芬·哈恩博士在一份声明中说:“这仍然是一个正在不断演变的病毒,将这种诊断测试分发给合格实验室是保护公众健康的关键一步。”

美国卫生与公众服务部于美西时间1月31日上周五宣布,这种新型冠状病毒是美国的公共卫生紧急事件。


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