FDA批准首个家用新冠检测包 首供一线人员使用

亚特兰大华人资讯网   2020-04-21 10:51:24
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据福克斯新闻报道
美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了第一个针对新冠病毒的家庭检测包。在周二发布的一份声明中,FDA表示已经重新发布了LabCorp的新冠病毒RT-PCR检测的紧急使用授权,允许对LabCorp 新冠病毒家庭检测包使用患者在家中自行采集的样本进行检测。



该款家庭新冠检测包将首先提供给可能暴露于病毒或有症状的医护人员和急救人员使用。
LabCorp计划加大生产该套件,并在未来几周内面市,需要使用者填写调查表并获得医疗保健提供者的推荐。目前尚不清楚LabCorp会立即分发多少组套件或生产能力。
LabCorp发言人称:"回答这些问题为时尚早。"他坦言,"自我检测套件的初始数量是有限的。"



FDA专员斯蒂芬·哈恩博士说:“在本次新冠大流行期间,我们一直在促进检测开发,以确保患者获得准确的诊断,这包括支持开发可靠和准确的家庭样本收集选项。”随着美国努力控制疫情的爆发,冠状病毒的检测成为人们关注的焦点。
CDC汇编的数据显示,自4月初以来,美国每天进行的冠状病毒检测多达14万次。美国食品和药物管理局在声明中解释说:“这个家庭检测包允许使用指定的包含鼻拭子和生理盐水的自收集试剂盒检测从患者鼻子中收集的样本。”
“一旦病人用棉签采集了他们的鼻腔样本,他们就会把他们的样本用密封的包装邮寄到LabCorp实验室进行检测。”
【美东时间2020年04月21日 纽约华人资讯网编辑 Deng 整理编译】


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标签 新冠肺炎

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